Compounding in Europe
By Maria Carvalho, PhD
Regulations
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Pharmacy Board of Australia (2017) Guidelines on compounding of medicines
Available at:
Pharmacy Board of Australia and Medical Board of Australia (2017) Joint statement on compounded medicines
Available at:
Pharmacy Board of Australia (2015) Background on the regulation of compounding by pharmacists
Available at:
Pharmacy Board of Australia (2015) Professional practice profile for pharmacists undertaking complex compounding
Available at: https://www.pharmacyboard.gov.au/documents/default.aspx?record=WD15%2f16207&dbid=AP&chksum=r9OROxDrssIWAnnVm%2bfCow%3d%3d
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Council of Europe (2016) Resolution CM/Res(2016)1 on quality and safety assurance requirements for medicinal products prepared in pharmacies for the special needs of patients
Available at:
PIC/S (2014) Guide to good practices for the preparation of medicinal products in healthcare establishments (PE 010-4)
Available at: https://www.picscheme.org/layout/document.php?id=156
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Ministra Zdrowia (2012) Dziennik Ustaw Poz.1259, dnia 16 Listopada: W sprawie leków, które mogą być traktowane jako surowce farmaceutyczne przy sporządzaniu leków recepturowych
Available at: http://www.nfz-gdansk.pl/uploads/files/Dz_U_2012_0_1259.pdf
Ministerstwo Zdrowia (2001) Dziennik Ustaw Nr.126 Poz.1381, dnia 6 Września: Prawo farmaceutyczne
Available at: http://prawo.sejm.gov.pl/isap.nsf/download.xsp/WDU20011261381/U/D20011381Lj.pdf
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Ministério da Saúde (2010) Despacho n.º 18694/2010, 18 de Novembro: Estabelece as condições de comparticipação de medicamentos manipulados e aprova a respectiva lista
Available at: http://www.infarmed.pt/documents/15786/1070327/067-A01_Desp_18694_2010doc.pdf
Infarmed (2005) Medicamentos Manipulados
Available at: http://www.infarmed.pt/documents/15786/17838/manipulados.pdf/e97d7cfe-6ff5-4cba-929a-64c95364a7e1
Ministério da Saúde (2004) Decreto-Lei n.º 95/2004, de 22 de Abril: Regula a prescrição e a preparação de medicamentos manipulados
Available at: http://www.infarmed.pt/documents/15786/1070327/067-A-DL_95_2004.pdf
Ministério da Saúde (2004) Portaria n.º 594/2004, de 2 de Junho: Aprova as boas práticas a observar na preparação de medicamentos manipulados em farmácia de oficina e hospitalar
Available at: http://www.infarmed.pt/documents/15786/17838/portaria_594-2004.pdf/d8b8cac3-3250-4d05-b44b-51c5f43b601a
Ministérios da Economia e da Saúde (2004) Portaria n.º 769/2004, de 1 de Julho: Estabelece que o cálculo do preço de venda ao público dos medicamentos manipulados por parte das farmácias é efectuado com base no valor dos honorários da preparação, no valor das matérias-primas e no valor dos materiais de embalagem
Available at: http://www.infarmed.pt/documents/15786/17838/portaria_769-2004.pdf/a0b1c512-ac77-42d4-9b06-8b1f3da9fb4d
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Ministerio de Sanidad y Consumo (2006) Orden SCO/3123/2006 de 29 de Septiembre: Se actualiza el Formulario Nacional
Available at: https://www.boe.es/boe/dias/2006/10/12/pdfs/A35313-35313.pdf
Ministerio de Sanidad y Consumo (2003) Orden SCO/3262/2003 de 18 de Noviembre: Se aprueba el Formulario Nacional
Available at: https://www.boe.es/boe/dias/2003/11/26/pdfs/A41945-41948.pdf
Ministerio de Sanidad y Consumo (2001) Real Decreto 175 de 23 de Febrero: Normas de correcta elaboración y control de calidad de fórmulas magistrales y preparados oficinales
Available at: https://www.boe.es/boe/dias/2001/03/16/pdfs/A09746-09755.pdf
Ministerio de Sanidad y Consumo (1997) Orden de 14 de febrero: Se establecen determinados requisitos en la prescripción y dispensación de fórmulas magistrales y preparados oficinales para tratamientos peculiares
Available at: https://www.boe.es/boe/dias/1997/02/26/pdfs/A06435-06437.pdf